Protocolos de Investigación

Sede: COI CDMX

Tipo de padecimiento: Cáncer cervicouterino

National Clinical Trials Identifier (NCT) clinicaltrials

Requisitos del protocolo:

Mayores de 15 años de edad.
Contar con un peso corporal mayor a 35 kg.
Pacientes que realizan actividades cotidianas sin apoyo.
Diagnóstico confirmado de Adenocarcinoma cervical, Carcinoma escamoso cervical o Carcinoma adenoescamoso cervical.
Sin metástasis (que se ha extendido la enfermedad a ganglios o cualquier otra parte de su cuerpo).
Contar con Resonancia Magnética de pelvis o Tomografía contrastada.
Contar con Tomografía de pecho/abdomen o Resonancia Magnética contrastada.
Contar con Resonancia Magnética cerebral o Tomografía contrastada (si hay síntomas neurológicos).
No podrán participar pacientes con histerectomía previa (que se le ha retirado una parte del útero o el útero completo), incluyendo como parte de su terapia inicial.

Sede: COI Tijuana

Tipo de padecimiento: Cáncer colorrectal

National Clinical Trials Identifier (NCT) clinicaltrials

Requisitos del protocolo:

Ser mayor de 18 años de edad.
Pacientes que realizan actividades cotidianas sin apoyo.
Diagnóstico de cáncer colorrectal recurrente, irresecable o metastásico; es decir, que reaparece, que se ha extendido a otras partes del cuerpo y/o no se puede retirar.
Diagnóstico con presencia de KRAS, NRAS y BRAF (prueba basada en tejido o en sangre).
Presentar tejido tumoral fresco o de archivo (biopsia) posterior a la progresión con el tratamiento más reciente.
Enfermedad medible según criterios RECIST 1.1 (una forma de medir la respuesta al tratamiento) de acuerdo con lo evaluado por el médico.
Puede ingresar si ya ha recibido una línea de tratamiento sistémico (como quimioterapia), con progresión radiológica documentada (es decir, que el tumor siguió creciendo a pesar del tratamiento que recibió y se llegó a esa determinación por medio de estudios de imagen).
Que su riñón e hígado no se encuentren con su función muy disminuida o dañada (mediante sus estudios de sangre como creatinina sérica, AST, ALT y bilirrubinas).
Niveles de sangre (hemoglobina, neutrófilos, plaquetas) en condiciones adecuadas, determinado por sus estudios de sangre y la valoración del médico.
No necesitar de suplementación continua de oxígeno ni contar con antecedente de enfermedades que limiten su oxigenación.
No contar con antecedente significativo de hemorragias (sangrados), perforación intestinal, enfermedades cardiovasculares significativas (como hipertensión no controlada, pericarditis, miocarditis, insuficiencia cardiaca, etc) ni enfermedad leptomeníngea o compresión de la médula espinal (que el tejido tumoral no haya afectado la médula espinal y cause pérdida de sensibilidad, debilidad, parálisis, etc).

Sede: COI CDMX

Tipo de padecimiento: Cáncer de cabeza y cuello

National Clinical Trials Identifier (NCT) clinicaltrials

Requisitos del protocolo:

Ser mayor de 18 años de edad.
Pacientes que realizan actividades cotidianas sin apoyo.
Diagnóstico de Carcinoma de Células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC) confirmado.
Ubicación del tumor primario (el que inició la enfermedad) en cavidad bucal, orofaringe, laringofaringe o laringe (no podrán participar con diagnóstico en nasofaringe, nasal o sinusal, ni en glándulas salivales).
Recurrente incurable o metastásico, es decir, que reaparece o que se ha extendido a otras partes del cuerpo.
No se ha administrado ninguna terapia sistémica, es decir, que el medicamento se distribuye por todo el cuerpo, afectando no solo la tumoración (como en el caso de quimioterapia, terapia hormonal, inmunoterapia, etc).
Tener al menos una lesión medible fuera del Sistema Nervioso Central (en otro órgano que no sea cerebro o médula espinal), según criterios RECIST 1.1 (una forma de medir la respuesta al tratamiento) de acuerdo con lo evaluado.
Se deberá proporcionar tejido tumoral (que demuestre una expresión de PD-L1, CPS ≥1, de acuerdo con lo evaluado por un laboratorio).
Contar con muestra tumoral (en bloque de parafina o al menos 20 portaobjetos seriados, sin teñir), lo más reciente posible, para análisis (No se permite aspiración con aguja fina).
Contar con resultado de prueba de detección del virus del papiloma humano (VPH) (estado de p16) para cáncer de orofaringe.
Si cuenta con metástasis cerebrales, si el médico las considera estables y si tuvo radioterapia o cirugía para ello, fueron realizadas por lo menos 2 semanas antes de la administración del medicamento del Estudio.
No podrá participar si cuenta con diagnóstico de fibrosis pulmonar, fibrosis renal y/o cirrosis hepática conocida y comprobada.

Sede: COI CDMX

Tipo de padecimiento: Cáncer de mama

National Clinical Trials Identifier (NCT) clinicaltrials

Requisitos del protocolo:

Ser mayor de 18 años de edad.
Diagnóstico confirmado de cáncer de mama (histológico o citológico) localmente inoperable recurrente (que no puede ser tratado con intensión curativa) o TNBC metastásico, es decir, cáncer de mama triple negativo que se ha extendido a otras partes del cuerpo rápidamente.
Pacientes que realizan actividades cotidianas sin apoyo o que, por sus actividades cotidianas, no pueden trabajar, pero pueden realizar sus actividades personales por sí mismos, necesitando recostarse en cama ocasionalmente (menos de la mitad de su día).
Se deberá proporcionar una muestra de tejido tumoral.
No haber recibido quimioterapia previa para cáncer de mama metastásico.
Sin exposición previa a Radioterapia paliativa (sin radiación a tórax mínimo 4 semanas antes o a cualquier otra parte del cuerpo al menos 2 semanas antes).
En caso de haber tenido una cirugía mayor, debe haber sido más de 3 semanas antes de su ingreso.
Contar con Tomografía o Resonancia de enfermedad medible según criterios RECIST 1.1 (una forma de medir la respuesta al tratamiento) de acuerdo con lo evaluado por el médico.
No contar con compresión medular neoplásica (es decir, que tejido tumoral no haya afectado la médula espinal y cause pérdida de sensibilidad, debilidad, parálisis, etc) o metástasis cerebrales activas (que el tumor se extendió al cerebro y se encuentra creciendo).

Sede: COI CDMX

Tipo de padecimiento: Cáncer de mama

National Clinical Trials Identifier (NCT) clinicaltrials

Requisitos del protocolo:

Ser mayor de 18 años de edad.
Pacientes que realizan actividades cotidianas sin apoyo.
Diagnóstico confirmado de TNBC (cáncer de mama triple negativo).
Sin evidencia de recaída locorregional o a distancia, es decir, que no haya reaparecido el tumor, tras un periodo de ausencia de enfermedad, en la misma zona donde estaba localizado el tumor de origen o en otra zona.
Tuvo cirugía donde se extirpó toda la tumoración y/o ganglios linfáticos, con adecuada recuperación de la cirugía.
Puede continuar con Pembrolizumab, es decir, no ha presentado datos que, o su médico no le ha señalado, que lo contraindique.
Ha terminado radioterapia adyuvante (si estaba indicada).
Contar con muestra tumoral, es decir, se deberá proporcionar tejido de la resección quirúrgica que tuvo.
Si cuenta con antecedente de problemas en sus ojos, deberá comunicarlo al médico en su primera consulta (como problemas de cicatrización de córnea, queratoconjuntivitis, etc).
No estar recibiendo medicamento inhibidor/inductor potente de CYP3A4 (como fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, rifampicina, hierba de San Juan, cannabinoides, amiodarona, etc) porque se deberán descontinuar durante todo el Estudio.

Sede: COI CDMX

Tipo de padecimiento: Cáncer gástrico

National Clinical Trials Identifier (NCT) clinicaltrials

Requisitos del protocolo:

Ser mayor de 18 años de edad.
Pacientes que realizan actividades cotidianas sin apoyo.
Diagnóstico confirmado (histología o citología) de adenocarcinoma gástrico, adenocarcinoma de la unión gastroesofágica o adenocarcinoma esofágico avanzado, irresecable o metastásico (que no se puede retirar mediante cirugía o ya se ha extendido a otros órganos).
A pesar de haber recibido tratamiento (quimioterapia o inmunoterapia) al menos 2 veces antes, ha avanzado su enfermedad.
Se deberá proporcionar tejido tumoral conservado (biopsia con aguja gruesa, por incisión o escisión) lo más reciente, de cualquier zona que no haya recibido radiación previamente.
Si cuenta con antecedente de problemas en sus ojos, deberá comunicarlo al médico en su primera consulta (como problemas de cicatrización de córnea, blefaritis, etc).
No estar recibiendo medicamento inhibidor/inductor potente de CYP3A4 (como fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, rifampicina, hierba de San Juan, cannabinoides, amiodarona, midazolam, etc) porque se deberán descontinuar durante todo el Estudio.

Sede: COI CDMX

Tipo de padecimiento: Cáncer de mama

National Clinical Trials Identifier (NCT) clinicaltrials

Requisitos del protocolo:

Ser mayor de 18 años de edad
Pacientes que realizan actividades cotidianas sin apoyo.
Diagnóstico confirmado de cáncer de mama avanzado o metastásico, es decir, que se ha extendido a otras partes del cuerpo (excepto al sistema nervioso central, como meningitis carcinomatosa o enfermedad leptomeníngea)
Que no es candidato para resección quirúrgica o radioterapia curativa
Histología reportada con tumor positivo para ER y/o RP y tumor negativo para HER2
Haber recibido un medicamento llamado inhibidor de CDK4/6 (como única terapia o combinada con otros como fulvestrant o exemestano)
Poder proporcionar tejido tumoral, ya sea una biopsia después del tratamiento previo con CDK4/6i ó una biopsia de su archivo, que se tomó en el momento en que le diagnosticaron metástasis o recurrencia de la enfermedad
Tener enfermedad medible según criterios RECIST 1.1 (una forma de medir la respuesta al tratamiento) de acuerdo con lo evaluado.
No podrá participar si cuenta con una infección activa como tuberculosis, SARS-CoV2, VIH, Hepatitis B o C, etc.
No podrá participar si su riñón e hígado no se encuentren con su función muy disminuida o dañada (mediante sus estudios de sangre como tasa de filtración glomerular, creatinina sérica, AST, ALT, fosfatasa alcalina y bilirrubinas)

Sede: COI GDL

Tipo de padecimiento: Cáncer de cabeza y cuello

National Clinical Trials Identifier (NCT) clinicaltrials

Requisitos del protocolo:

Ser mayor de 18 años de edad
Pacientes que realizan actividades cotidianas sin apoyo.
Diagnóstico de Cáncer Pulmonar de Células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC) confirmado, metastásico o recurrente; es decir, que reaparece o que se ha extendido a otras partes del cuerpo
Ubicación del tumor primario (el que inició la enfermedad) en cavidad bucal, orofaringe, hipofaringe o laringe (no podrán participar con diagnóstico en nasofaringe, nasal o sinusal).
No se ha recibido ningún tratamiento sistémico en 6 meses o más, es decir, que el medicamento se distribuye por todo el cuerpo, afectando no solo la tumoración (como en el caso de quimioterapia, terapia hormonal, inmunoterapia, etc)
Tener al menos una lesión medible no relacionada con el Sistema Nervioso Central (en otro órgano que no sea cerebro o médula espinal), según criterios RECIST 1.1 (una forma de medir la respuesta al tratamiento) de acuerdo con lo evaluado.
Se deberá proporcionar tejido tumoral (que demuestre una expresión de PD-L1, CPS ≥1, de acuerdo con lo evaluado por un laboratorio) se aceptan resultados <12 meses
Contar con biopsia tumoral reciente < 3 meses previo a tratamiento (basal), se podrá aceptar < 12 meses si no ha tenido tratamiento sistémico para recurrencia o metástasis.
Contar con resultado de prueba de detección del virus del papiloma humano (VPH) (estado de p16) para cáncer de orofaringe.

Sede: COI CDMX

Tipo de padecimiento: Esclerosis Múltiple

National Clinical Trials Identifier (NCT) clinicaltrials

Requisitos del protocolo:

Tener entre 18 y 55 años de edad
Diagnóstico confirmado de Esclerosis Múltiple recurrente (no podrán participar con diagnóstico de Esclerosis Múltiple primaria progresiva)
Presencia de discapacidad considerada leve, moderada o con limitación al caminar (EDSS ≤ 5.5)
No estar embarazada o contar ya con un método anticonceptivo
Historial Clínico o resumen médico donde se documente que ha presentado ≥1 recaída en el último año o ≥ 2 en los 2 años anteriores
No podrán participar pacientes con hospitalización previa por enfermedades psiquiátricas ni con antecedente de abuso de alcohol o drogas de cualquier tipo
No podrán participar pacientes con antecedente, sospecha o riesgo de eventos tromboembólicos (infarto al miocardio, accidente cerebrovascular, etc) o enfermedades que puedan imitar síntomas de la Esclerosis Múltiple (como lupus eritematosos sistémico, Síndrome de Sjögren, miastenia gravis, etc)
No se debe haber tenido tratamientos previos con frexalimab
No contar con contraindicaciones para realizar Resonancias Magnéticas (marcapasos, implantes metálicos como válvulas cardiacas o clips para aneurismas, claustrofobia o alergia al medio de contraste)

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